"Keine Wirkung ohne Nebenwirkung"

Leo Galeatus

 

 

Wir bieten Ihnen Unterstützung für folgende Bereiche:

• Eingabe und Pflege Ihrer Pharmakovigilanzdaten in Ihre oder unsere Nebenwirkungsdatenbank
• Medizinische Bewertung der unerwünschten Arzneimittelwirkungen
• Medizinische Kodierung gemäß VedDRA
• Schreiben von Einzelfallberichten (Case-Narratives)
• Erstellung von Annual Safety Reports (ASR), Development Safety Reports (DSUR) und Periodic Safety Update Reports (PSUR) 
• Übernahme der Funktionen des Stufenplanbeauftragten bzw. der Qualified Person Pharmacovigilance (QPPV) 
• 24 h Call Center
• Erstellung von Signal Detection Reports
• Verfassen des Risk Management Plans
• Aufbau Ihrer Pharmakovigilanz-Abteilung bzw. Ihres Pharmakovigilanz-Systems
• Audit Ihres Pharmakovigilanz-Systems